Оглавление:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2016 г. № 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения»

В соответствии с подпунктом «б» пункта 2 Правил формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030), приказываю:

Утвердить прилагаемые требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 января 2017 г.
Регистрационный № 45149

Требования
к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2016 г. № 979н)

Производство лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — лекарственные препараты), предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

не более 25 миллилитров при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно* и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника**;

не более 50 миллилитров при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно* и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника**;

не более 100 миллилитров при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно* и наличии информации из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации об использовании лекарственного препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения медицинского работника**.

* При определении режима дозирования, способа введения и применения лекарственного препарата, продолжительности лечения, а также объемной доли этилового спирта, содержащейся в лекарственном препарате, используются сведения, указанные в инструкции по его медицинскому применению.

** Возможность использования лекарственного препарата не по назначению устанавливается межведомственной комиссией на основании подтвержденной органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья информации об использовании лекарственного препарата не по назначению.

Обзор документа

Установлены требования к объему тары, упаковке и комплектности спиртосодержащих лекарственных препаратов для медприменения.

В целях пресечения немедицинского употребления таких препаратов ограничен объем лекарства, содержащегося в таре. Ограничения действуют при производстве, продаже и передаче лекарственных препаратов.

Объем содержимого зависит от объемной доли спирта и курсовой дозы лекарства.

При объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе препарата не более 75 мл включительно во флаконе должно содержаться лекарства не более 25 мл, при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе лекарства не более 100 мл — не более 50 мл, а при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе препарата не более 200 мл включительно — не более 100 мл.

Указанные ограничения касаются препаратов для внутреннего применения, в отношении которых имеется подтвержденная информация минимум из 25 субъектов Федерации об их использовании не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и (или) без назначения медработника.

www.garant.ru

Утверждены требования к объему тары лекарственных препаратов (скачать документ)

Министерство юстиции зарегистрировало приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения». Соответствующий документ был опубликован 11 января 2017 года на Официальном портале правовой информации.

Приказ устанавливает следующие требования для тары при производстве и продаже лекарственных средств:

  • не более 25 мл при доле спирта более 50 % и курсовой дозе препарата
    не более 75 мл;
  • не более 50 мл, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл и доле спирта от 30 % до 50 %;
  • не более 100 мл при доле спирта до 30 % и курсовой дозе до 200 мл включительно.

Для каждого описанного объема ЛС существует дополнительное требование «о наличии информации о нецелевом использовании из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации».

Скачать приказ Министерства здравоохранения РФ № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения»:

Под «нецелевым использованием» подразумевается употребление ЛС не в соответствии с инструкцией по применению и (или) без назначения врача.

В тексте отмечается, что возможность использования лекарства не по назначению будет устанавливаться специальной межведомственной комиссией на основании информации, подтвержденной региональными органами государственной власти.

Приказ вступает в силу 22 января 2017 года.

Возможность изменения тары спиртосодержащих ЛС обсуждается уже на протяжении двух лет, после принятия в ноябре 2015 года «дорожной карты» по стабилизации ситуации и развитию конкуренции на алкогольном рынке (Распоряжение Правительства РФ от 26 ноября 2015 г. № 2413‑р), которая в том числе направлена «на сокращение потребления спиртосодержащих лекарственных средств населением в немедицинских целях».

Эта тема стала особенно бурно обсуждаться после трагических событий, произошедших в декабре 2016 года в Иркутске, когда от отравления концентратом для ванн «Боярышник» (название идентично продающейся в аптеках настойке) погибло 78 человек.

В сентябре прошлого года Минздрав опубликовал для общественного обсуждения проект данного приказа. Тогда планировалось, что для препаратов с долей спирта свыше 50 % необходима будет информация о нецелевом применении из не менее чем 60 регионов России. Для остальных объемов предполагалось получить «жалоб» из 30 субъектов Федерации.

Мнение редакции:

Безусловно, любые меры по борьбе с алкоголизмом всегда являются позитивным событием. Но ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает очень узкий сегмент товаров. Поэтому мы бы не стали делать выводы о значительном снижении количества людей с алкогольной зависимостью среди населения. Поскольку нормы отпуска таких лекарств никак не изменились.

Что касается трагедии в Иркутске, то здесь речь идет о контрафактной алкогольной продукции, прикрывающейся названием аптечной настойки. Лекарственные средства подвергаются тщательному контролю и сертификации, поэтому возможность подмены этилового спирта на метанол в них исключена. Так что данный приказ никак не решает эту проблему.

www.katrenstyle.ru

Приказ 979н

Утвержден приказ Минздрава России № 979н от 21.12.2016 г. «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии с приказом Минздрава РФ № 979н, производство лекарств, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа осуществляется в таре, содержащей объем:

  • не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;
  • не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом;
  • не более 100 мл при объемной доле спирта до 30%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно и наличии информации более чем от 25 субъектов РФ об использовании препарата не в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению и (или) без назначения врачом.

Скачать приказ можно с сайта Первостольник.рф:

Приказ Минздрава России № 979н (123,5 KiB, 1 018 hits)

www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai

Приказ 979н об утверждении требования к объему тары,упаковки и комплектности ЛП.

В соответствии с приказом Минздрава РФ № 979н, производство лекарств, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа осуществляется в таре, содержащей объем:

не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50%, курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно

Публикации других врачей

Эксперт: аптекам нужно расширять спектр услуг для потребителей

Все больше фармацевтических компаний отказываются от маркетинговых договоров. Этот факт тревожит аптечных работников, ведь не секрет, что аптеки часто находятся в сильной зависимости от «макретинговых денег».
По словам исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной

Добрый день.в инструкции спринцовки написано : гарант.срок годности1 год.дата изготовл.062016 от. Модно ли ее продавать в аптеке?.

В Европе одобрен первый препарат для лечения липодистрофии

Препарат Myalepta компании Aegerion Pharmaceuticals («Эджерион Фармасьютикалз»), показанный при исключительно редком заболевании – липодистрофии, одобрен в ЕС в качестве вспомогательного средства диеты для заместительной терапии при осложнениях, связанных с дефицитом лептина, сообщает PharmaTimes.
Таким

Божий одуванчик на тропе войны.

Особенности работы с пожилыми посетителями аптеки: как справиться с агрессией и недоверием, как предлагать новые препараты и вежливо прекращать долгие беседы.Многие первостольники не раз испытывали на собственном опыте, что коммуникация с посетителями в возрасте заметно отличается от взаимодействия с

Учеба без отрыва от производства ,совсем-совсем без отрыва.

Добрый день!Недавно наткнулась на объявление о работе для провизоров и фармацевтов одной Московской небольшой аптечной сети.Помимо привычного нам текста объявления предлагалось обучение без отрыва от производства по программе СПО в медицинском училище за счёт работодателя по нашей с вами профессии с

Рекордный запрос на презервативы

Количество поисковых запросов на сайте Apteka.ru во втором квартале 2018 года увеличилось почти в 3 раза по сравнению со вторым кварталом прошлого года.
Самый популярный запрос за этот период – презервативы. Сложно сказать, связан ли резкий всплеск интереса к этим средствам контрацепции с проходившим

Лечат и калечат: какие препараты способны навредить печени.

Ольга ФИЛИППОВА, доктор медицинских наук, профессор кафедры фармацевтической технологии и фармакологии ИПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
Какие лекарства небезопасны для печени
О существовании лекарственных поражений печени известно более 60 лет. Эти патологии составляют 10 процентов всех побочных

Добрый день коллеги!Скажите пожалуйста какие требования к средствам личной гигиены?РУ обязательно или нет?

Фармсубстанцию «Диборнол» получили ученые Института химии Коми научного центра УрО РАН

На ее основе исследователи намерены создать лекарственный препарат для больных с нарушением кровообращения, рассказал ТАСС руководитель научной группы, член-корреспондент РАН, профессор Александр Кучин.
«Мы получили инновационную фармацевтическую субстанцию «Диборнол», которая обладает антиоксидантной,

Общественники заявляют о всплеске аптечной наркомании в Сургуте

Проблема аптечной наркомании в Сургуте становится все более острой. К этому выводу пришли представители городской общественной организации «Народный патруль».
Рейды общественников по аптекам города выявили рост числа нарушений, связанных с продажей в аптеках наркотических препаратов без рецепта.

www.smartpharma.ru

Приказ 979н

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 декабря 2009 г. N 15839

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 11.12.09 N 979н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАЧЕТА ИЛИ ВОЗВРАТА СУММ
ИЗЛИШНЕ УПЛАЧЕННЫХ (ВЗЫСКАННЫХ) СТРАХОВЫХ ВЗНОСОВ

В соответствии с частями 5, 6, 7, 11 статьи 26, частью 3 статьи 27, частью 5 статьи 29 Федерального закона от 24 июля 2009 г. N 212-ФЗ «О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 30, ст. 3738), подпунктом 5.2.100.73 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064, N 45, ст. 5350) приказываю:

  • форму акта совместной сверки расчетов по страховым взносам, пеням и штрафам (форма 21-ПФР) согласно приложению N 1;
  • форму акта совместной сверки расчетов по страховым взносам, пеням и штрафам (форма 21-ФСС РФ) согласно приложению N 2;
  • форму заявления о зачете сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 22-ПФР) согласно приложению N 3;
  • форму заявления о зачете сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 22-ФСС РФ) согласно приложению N 4;
  • форму заявления о возврате сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 23-ПФР) согласно приложению N 5;
  • форму заявления о возврате сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 23-ФСС РФ) согласно приложению N 6;
  • форму заявления о возврате сумм излишне взысканных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 24-ПФР) согласно приложению N 7;
  • форму заявления о возврате сумм излишне взысканных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 24-ФСС РФ) согласно приложению N 8;
  • форму решения о зачете сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 25-ПФР) согласно приложению N 9;
  • форму решения о зачете сумм излишне уплаченных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 25-ФСС РФ) согласно приложению N 10;
  • форму решения о возврате сумм излишне уплаченных (взысканных) страховых взносов, пеней, штрафов (форма 26-ПФР) согласно приложению N 11;
  • форму решения о возврате сумм излишне уплаченных (взысканных) страховых взносов, пеней, штрафов (форма 26-ФСС РФ) согласно приложению N 12;
  • форму решения о зачете сумм излишне взысканных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 27-ПФР) согласно приложению N 13;
  • форму решения о зачете сумм излишне взысканных страховых взносов, пеней, штрафов (форма 27-ФСС РФ) согласно приложению N 14.

mvf.klerk.ru

Еще по теме:

  • Закон 111 от 02052018 Федеральный закон от 23 апреля 2018 г. N 111-ФЗ "О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации" Документ является поправкой к Комментарии Российской Газеты Принят Государственной Думой 10 апреля 2018 года Одобрен Советом Федерации 18 […]
  • Штрафы в англии С апреля вводится новая система начисления штрафов за превышение скорости в Великобритании Новые правила и более высокие штрафы для британских автомобилистов, нарушающих скоростной режим: все, что вам нужно знать об изменениях в […]
  • Приказ минюста рф от 14102005 189 Приказ Минюста РФ от 14 октября 2005 г. N 189 "Об утверждении Правил внутреннего распорядка следственных изоляторов уголовно-исполнительной системы" (с изменениями и дополнениями) Приказ Минюста РФ от 14 октября 2005 г. N 189"Об утверждении Правил […]
  • Приказ 544н минтруда Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 5 августа 2016 г. № 422н “О внесении изменений в профессиональный стандарт «Педагог (педагогическая деятельность в дошкольном, начальном общем, основном общем, среднем общем образовании) […]
  • Как получить страховку вкладов Как получить страховую выплату по вкладу при отзыве лицензии у банка За 2018 год, по состоянию на 5 июня, государственной корпорацией "Агентство по страхованию вкладов" уже зафиксировано 25 страховых случаев, влекущих выплаты по банковским вкладам […]
  • Закон санкт-петербурга 430-85 Закон Санкт-Петербурга от 8 октября 2007 г. N 430-85 "О зеленых насаждениях общего пользования" (Принят Законодательным Собранием Санкт-Петербурга 19 сентября 2007 года) Закон Санкт-Петербурга от 8 октября 2007 г. N 430-85"О зеленых насаждениях […]